长期以来，由于儿童专用药不足，很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待，按照“小儿酌减”的原则服用成人药，这存在着巨大的用药安全隐患。《年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋。
儿童用药剂量难以确定，说明书信息模糊不清
“儿童酌减是什么意思？减多少啊？”在给孩子吃药时，许多父母都有这样的烦恼。市面上大量药品说明书没有标注“儿童用法”“儿童用量”，只有模糊的一句话“儿童酌减”。这时候要么不吃这种药，要么只能估摸着来——汤剂的，用汤勺大概量一下；片剂的，一片药掰成两瓣甚至四瓣……
“儿童酌减”对儿科药师来说，也是难题。他们的“减”不能随意，需要把药片研磨成药粉，精确每一份的剂量，才能给低龄患儿尤其是新生儿用。可是，把缓释片、肠溶片磨粉，或把胶囊打开分次服用，都会影响药效。
首都医院药学部主任、北京医管局总药师赵志刚说，我国儿童临床用药少，国内具有批准文号的品种约为18万个，儿童用药多个，占比不到2%，仅涉及多个品种。这相对于全国2.2亿儿童人数、12%的患病率来说，远远不够。
适宜儿童的剂型、规格也非常缺乏，尤其是低龄儿童、新生儿用药。“目前市场上已批准上市的儿童适用药数量约1多个，总体看，儿童用药品种基本能满足临床需求，但存在着适宜剂型和规格缺乏、说明书缺少儿童药信息、儿童专用药品比发达国家少等问题。”国家卫计委药政司有关负责人说。
首都医科医院的调查显示，种儿童常用处方药中，剂型位居前三的是注射剂、片剂和口服液，而适宜儿童的剂型，如粉末吸入剂、栓剂、糖浆等非常少。
药品说明书是家长给孩子用药的重要依据。然而，信息缺乏或不全、内容模糊宽泛，给家长们造成极大的困扰，即使想掰、想磨粉，都难以确定剂量。医院一位药师曾牵头做过有关儿科常用药品说明书的国家课题，从基药目录和15医院儿科药品目录中选取个品种，对比了同一个品种的国产、进口药两份说明书。在国产儿童药中，标明“儿童”适应证的说明书仅为7.97%，标注儿童最大剂量、疗程和新生儿用法、用量的比例仅有47%，儿童用法、用量不明确的品种占比2.93%。此外还有儿童不良反应、儿童禁忌标注不规范、位置不统一等问题。
专家分析，出现上述问题的原因，一是我国对药品说明书中儿童用药信息的管理规定不完善，包括无指导原则或指南、缺乏强制性；其次是没有统一的模板对企业进行指导；三是由于药品未进行儿童临床试验，导致儿童用药数据缺乏，国内尚无可供企业、医院参考的“儿童用药信息数据库”。
专门生产儿童用药的企业仅占0.1%由于大量药品缺乏儿童用法、用量，儿童专用药少，儿童用药出现不良反应的几率较高。赵志刚说，中国儿童用药不良反应率是12.9%，新生儿高达24.4%，比成人高2倍和4倍。国家食药监总局近日发布的药品不良反应报告显示，年14岁（含）以下儿童报告数量占报告总量的10.6%，其中严重不良反应报告占儿童报告总量的5.5%。
为什么儿童专用药这么少？国务院参事室特约研究员边振甲分析：
一是政策不配套，监管和使用制度缺乏衔接
对儿童用药的上市审批在食药监部门，政策管理在卫生部门，临床使用在医疗机构，储备管理在工信部门，多方各负责一段，相关制度、标准不配套、不统一、有脱节。
二是临床试验过程风险大，影响新药临床开发
“都是宝贝，谁愿意拿自己的孩子做药品临床实验呢？这也是国际上困扰儿童药生产行业的问题。在发达国家，临床实验的前提是与志愿者签订知情同意书，为其投保意外保险和必要的经济补偿，研发最大的支出就在于此。”有药企表示，想要完成临床实验数据收集，需要其他相关工作配套跟进。
三是儿童用药市场化程度不高，药企利润低，生产积极性不高
目前国内儿童数量、每年生病用药量大致稳定，儿童药市场规模“扩容”的空间不大；儿童不是成人的缩小版，器官不成熟，发病特点、进程、对药物的吸收机制、依从性不一样，还需要特殊的配方、制剂和口味，使得药品研发生产工序多、成本偏高，导致企业不愿意从事儿童专用药的研发和产销。
为了鼓励企业生产儿童专用药，我国早已明确规定，妇儿专科非专利药品可以直接挂网采购。但目前有些地方仍要求儿童用药“以最低价挂网，不得高于历史采购价”，企业当然不愿做亏本生意，结果造成没药可用，这也是儿童药短缺的一个重要原因。
学者在研究中发现，国产儿童药品说明书普遍缺少药代动力学数据，即使有，也多为国外儿童数据。在一些国产药品说明书中，儿童临床试验数据基本照搬进口原研药品说明书。“可是儿童与成人、不同种族儿童之间药代数据有差异，需要中国儿童临床试验数据，才能让药效更精准。我们临床数据远远不够。”专家说。
用药难计算，自愈更加不可行如今儿童用药问题的解决还在进行中。既然用药难，还有副作用，是不是就不要吃药呢？难道要靠孩子的自愈能力吗？很多家长都是“自愈神教”的忠实信徒，他们认为药物副作用很大，能少吃就少吃。比如有些家庭，即便宝宝已经烧到了40℃，也不给他用药，只用一些物理降温。孩子的抵抗力比较差，感冒发烧都是常有的事。如果是比较轻微的症状，那么无需紧张，做好护理等他们自愈即可；但是如果出现下列情况，那么一定要及时送医，并且适当用药。
大部分情况下，宝宝发烧不需要用退烧药，多喝热水多休息即可。但是如果发烧超过39℃，那么就可能影响到大脑，家长们必须要引起重视。一般来说体温超过38.5℃，家长就要给宝宝吃一些退烧药，比较推荐的是乙酰氨基酚和布洛芬；而如果宝宝精神不好、哭闹、昏睡，那么就表示病情比较严重，需要及时送医。
腹泻会导致宝宝体液流失，所以妈妈们要注意预防脱水问题。如果宝宝腹泻但是精神状态良好，那么就表示没有脱水或者轻度脱水，此时可以自行在家补液，比如口服补液盐、蒙脱石散等等。而如果宝宝精神萎靡，前囟明显凹陷，那么就可能是严重脱水了，此时最好及时送医治疗。
咳嗽是一种保护性生理反应，所以大部分咳嗽无需用药。但是如果咳嗽影响到了孩子的进食和睡眠，那么最好能用一些止咳药，相较于不能吃不能睡，药物的副作用就是小case了。目前儿童止咳药也有不少，比如蛇胆川贝液、化痰止咳冲剂、小儿止咳糖浆等等。需要注意，如果宝宝咳嗽总不好，反反复复超过一个月，那么就可能是咳嗽变异性哮喘，需要及时就医。
如果宝宝反复发热、咳嗽、便秘，那么就可以尝试用一些清热类中药，可有效缓解上述问题。记得在吃药期间，忌食生冷、油腻等不易消化食品；如果服药一周还没有什么改善，那么就表示宝宝可能存在其他问题，医院咨询医师。
用药注意事项各类药物的用法有所区别，所以在给宝宝喂药的时候，家长们一定要多加注意，否则不仅药效不理想，还可能加重宝宝的病情。
1.药片药丸最好能研磨成粉末，然后用少量温开水冲服，避免卡喉；胶囊可以直接拧开，将药粉用温开水化开后再喂给宝宝；至于药水，可以直接用滴管喂给宝宝。
2.喂药的时候，注意将宝宝抱起来，然后用小勺子从嘴角慢慢地喂入。如果宝宝不怎么合作，那么可以用勺子压住舌头一边，迫使宝宝把药咽下去；不肯张嘴的宝宝，可以轻捏两颊使其嘴巴微微张开，等药物咽下去后再松手。
3.如果宝宝恶心想吐，那么应该及时停止喂药动作，轻拍他们的背部，减轻喉咙不适；接着可以用玩具等转移宝宝注意力，等到情况稳定后再喂药。
4.任何药物都不能混在母乳中喂给宝宝，以免影响药物的治疗效果。如果药物非常苦涩，那么可以用糖水送服，或者等吃完药给宝宝吃颗糖、喝杯果汁。
5.一定要等宝宝将药完全吞下后才能离开；另外记得服药后观察宝宝的反应，药物被吐出时要及时清理干净，等到宝宝情况稳定后再酌情补给药物。
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来源：人民眼光
责编：郑小发
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