（图片来源网络）
器审中心研讨会：接受境外临床试验数据2月9日，器审中心在北京召开《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》研讨会,该指导原则在临床试验资料符合中国技术审评要求的前提下，开辟了接受境外临床试验数据的路径，可有效避免重复性临床试验，加快创新医疗器械在中国的上市进程，更好地满足公众对医疗器械的临床需要，有利于早日实现健康中国的战略目标。
中美研制全球首台4T极高场人体磁共振系统2月9日，“布鲁斯·罗森博士客座教授聘任仪式暨全球首台4T极高场人体磁共振系统研制合作备忘录签署仪式”在北京大学举行。
据介绍，4T磁共振系统与目前市场上主流的3T磁共振和最先进的7T磁共振相比，具有超高时空分辨率，能够显著提高核磁共振的精准性和整体性能，产生新的革命性分子成像方式。该系统研制成功后，将成为国际上首台最灵敏、分辨率最高的磁共振影像系统，为脑科学和神经科学提供最先进的极限研究手段，将产生世界范围的轰动效应。
专家找到肝脏缺血再灌注领域治疗新突破口2月9医院获悉，该院一团队最新研究发现：缺血阶段的脂质代谢紊乱是肝脏缺血再灌注损伤过程中的早期决定性触发因素，会直接导致肝脏移植术后出现器官衰竭和急慢性组织排异现象。这为近60年来世界肝脏缺血再灌注领域的治疗困境找到新突破口。
上海0部门联手开展医用耗材专项整治2月9日，上海卫计委等0部门联手，共同发布了医用耗材专项整治方案：提出要查违规生产；查非法使用发票、过票、走票、倒票；查招标乱作为；查滥用耗材；查耗材占比；查假租赁、假捐赠、假投放医疗设备，查设备捆绑耗材，加强医疗机构医用耗材价格行为的监督检查，对于不可另行收费的医疗器械，不得向患者收费，严肃查处超过规定范围使用医用耗材、超规定加价率多收费、多计或变相多计医用耗材多收费、违反自愿原则强制或变相强制患者使用医用耗材多收费以及不按规定公示医用耗材价格等价格违法行为。本次专项整治将持续至年月3日。
江西8部委联合发文：骗取社保基金最高将处5倍罚款江西省人社厅、省检察院、省发改委等8部门联合出台的《江西省查处挪用骗取社会保险基金行为办法》明确提出，对于社保经办机构以及医疗机构、药品经营单位等社保服务机构以欺诈、伪造证明材料或者其他手段骗取社会保险基金支出的情况，办法明确提出，定点医疗机构未按有关规定擅自提高收费标准、增加收费项目、扩大收费范围等违规收费行为的，由价格主管部门进行查处；其他行为，均由社保行政部门责令退回骗取的社会保险金，处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款；属于社保服务机构的，解除服务协议；直接负责的主管人员和其他直接责任人员有执业资格的，依法吊销其执业资格，构成犯罪的，则由司法机关依法处理。
（图片来源网络）
海南查获建国以来最大假药案，总案值2亿元！近日，海南省食药监局召开新闻发布会，公布近期食品药品生产经营违法犯罪案件的查处情况。其中，特大跨国生产销售“活血丹”系列假药案是全国近年来侦破的最大规模制售假药案，也是建国以来涉假品种最多、案值最大的假药案件，总案值约2亿元。
安徽省七部委发文：检验试剂全省挂网采购2月2日，安徽省卫计委、人社厅、财政厅、发改委、物价局、工商局、食药监局等7部门联合发文，共同推进诊断试剂全省挂网采购，并且要求价格要低。在全国各省，药品类的省级招标采购已经基本完成，以省为单位的高值耗材集中采购也弄得差不多了，目前就剩低值耗材和检验试剂的省级集采还没有大面积动起来。
深圳：全球首次发现自身免疫淋巴细胞增生综合征样疾病致病基因反复肺炎、血小板减少、溶血性贫血、肝脾淋巴结肿大……这些病症让0岁的杨柳（化名）和5岁的杨乐（化名）俩姐弟多次被医生下达病危通知书，而家里花了几百万也没找到病因。医院儿童风湿免疫专科团队经过一年多的努力，终于明确姐弟俩患有自身免疫淋巴细胞增生综合征样疾病，这是一种罕见的原发性免疫缺陷病。据悉。医生团队通过全基因组测序，不仅对姐弟俩进行了精准诊断，而且在全球首次发现了一种该病新的致病基因。
科学家利用纳米颗粒开发出快速准确进行癌症诊断新技术近日，一项刊登在国际杂志《NatureBiomedicalEngineering》上的研究报告称，来自罗格斯大学的研究人员通过研究利用发光纳米颗粒开发出了一种高效的方法来检测微小肿瘤，同时还能对肿瘤的扩散进行追踪，这种新技术或有望对癌症进行早期诊断，并帮助研究人员开发出具有更高准确性的癌症疗法。
FDA批准美国首款基因疗法上市2月20日，美国FDA宣布批准SparkTherapeutics的创新基因疗法Luxturna上市，用于治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变（IRD）的儿童和成人患者，值得一提的是，Luxturna也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法，此前，Luxturna已经获得了美国FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。
哈佛大学华人学者带来治疗耳聋的基因疗法2月2日，哈佛大学医学院Zheng-YiChen教授与哈佛大学DavidR.Liu教授等多名华人学者联手带来了一项重量级的研究。他们利用CRISPR-Cas9基因编辑技术，成功修复了小鼠内耳的致聋性基因突变。我们离矫正突变，治愈耳聋的目标又近了一步。
（图片来源网络）
赞赏